VIH-PrEP

Tableau 1 - PrEP - Généralités
Message clé
La PrEP vient en complément et non en substitution des autres mesures de prévention du VIH et des IST (préservatifs, matériel à usage unique pour les usagers de drogue IV...).
Qui peut prescrire ?
Tout médecin peut faire la première prescription et le renouvellement de la PrEP par TDF/FTC ou CAB-LP.
Formation
La plateforme formaprep (site) propose des vidéos courtes (<1h30) etgratuites pour se former à la prescription de la PrEP.
Modalités
  • La PrEP est prise en charge à 100 % (adresser aux CeGGIDD les patients sans ouverture de droit, annuaire)
  • Aide à la prescription :
    • Réseaux de santé experts : CeGGID, COREVIH,
    • Sites d'aide à la prescription : VIHclic (site).

 

Tableau 2 - PrEP - Indications
Indications
GénéralitéCes indications ne sont pas restrictives. Le niveau de risque (réel et perçu) doit être discuté avec le/la patient(e).
Sexuelles
  • Hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes ou personnes transgenres ayant plusieurs partenaires (quelle que soit la manière dont ils ou elles définissent leur orientation sexuelle) rapportant des situations d’exposition au VIH présentes, passées ou futures,
  • Personnes ou partenaire(s) originaire(s) de pays à forte endémie, surtout :
    • Afrique Subsaharienne,
    • Caraïbes,
    • Amérique du Sud,
  • Travailleur(se) du sexe,
  • Partenaires multiples,
  • Sexe transactionnel,
  • Partenaire de statut VIH inconnu ou perçu à risque de contamination par le VIH,
  • Partenaire vivant avec le VIHà charge virale (CV) non nulle ou non connue,
  • Femme enceinte évoquant une exposition au VIH ou à des violences,
  • Frein du ou des partenaires à l'utilisation d'autres moyens de protection,
  • Non utilisation du préservatif lors des rapports anaux ou vaginaux.
Usage de drogue
  • Partenaire d'injection séropositif(ve) pour le VIH, ou de statut inconnu ou perçu comme à risque d'infection,
  • Partage de matériel d'injection,
  • Pratique d’injection de produits psycho-actifs en contexte sexuel.
Non indication
Couple sans autre partenaire dont un membre vit avec le VIH et dont la charge virale est indétectable et régulièrement contrôlée.
Contre-indications
  • Séropositivité au VIH,
  • Statut sérologique VIH inconnu,
  • Suspicion de primo-infection VIH,
  • Insuffisance rénale avec clairance <50 mL/min (contre indication du TDF/FTC mais pas du CAB-LP),
  • Allergies aux traitements.
Situations particulières
Infection chronique par le VHB
  • Contre-indication du schéma discontinu par ténofovir/emtricitabine, mais schéma continu possible,
  • Demande d'avis spécialisé avant l'interruption (risque d'hépatite aiguë grave).
Femmes

PrEP par TDF/FTC possible :

  • Pendant la grossesse et l'allaitement (selon les mêmes modalités que pour les femmes non enceintes et non allaitantes),
  • En cas de contraception hormonale.

 

Tableau 3 - PrEP - Traitement
Mise en route
Généralités
  • Risque de toxicité rénale et osseuse (TDF/FTC),
  • En cas de doute sur une interaction médicamenteuse, consulter le site HIV Drug Interactions.
Choix de la molécule
  • Ténofovir/Emtricitabine (TDF/FTC, voir ci-après) en 1ère intention,
  • Cabotégravir d’action prolongée (CAB-LP, voir ci-après) :
    • En 2ème intention,
    • APRETUDE® ayant obtenu l'AMM dans cette indication mais pas encore disponible,
    • Indications :
      • Contre-indication au TDF/FTC (notamment si DFG< 50 mL/min),
      • Impossibilité de prise orale du TDF/FTC dans de bonnes conditions,
      • À discuter en 1ère intention chez :
        • Les sujets transgenres,
        • Les travailleurs du sexe,
        • Les personnes atteintes de troubles mentaux,
    • Inconvénients :
      • Risque de sélection de virus résistant aux inhibiteurs de l'intégrase en cas d'échec,
      • Difficulté diagnostique en cas d'infection incidente sous traitement,
      • Coût très élevé.
Bilan préthérapeutique

Voir Tableau 4.

Mise à jour des vaccinations
  • HPV :
    • Rattrapage jusqu'à 26 ans pour les HSH, et jusqu'à 19 ans dans le reste de la population,
    • Schéma M0, M2, M6 avec le vaccin nonavalent (Gardasil 9®),
  • VHB (faire un rappel en cas d'anticorps anti-HBs négatifs sur la sérologie),
  • Vaccination VHA chez les HSH,
  • Poxvirus (Mpox) : voir fiche.
Mesures associées
  • Évaluer la demande de contraception chez la femme,
  • Dépister les situations de violences sexuelles (voir fiche),
  • Dépister les dépendances à des substances et la pratique du chemsex (QR code site d'information), et évaluer une éventuelle demande de suivi ou de sevrage.
Éducation
  • Voir le guide patient de la PrEP édité par AIDES (PDF, QR code),
  • Éducation sur la prévention des IST (version imprimable),
  • Éducation sur les risques de l'automédication, notamment le risque majoré d'atteinte rénale en cas de traitement néphrotoxique (AINS) pour les patients traités par TDF/FTC.
Prévention des ISTVoir fiche.
Schémas de prise
Ténofovir/Emtricitabine (TDF/FTC)
Schéma continu
(à privilégier)
Schéma discontinu
(hors AMM)
  • Schéma validé uniquement chez les hommes  cisgenres et les personnes trans ayant uniquement des rapports anaux, sans infection chronique par le VHB(à ne pas utiliser chez les patients porteurs du VHB),
  • Schéma de prise :
    • 2 comprimés en 1 prise entre 2h et 24h avant le rapport sexuel à protéger,
    • Puis 1 comprimé 24h (+/- 2h) après la première prise,
    • Puis 1 comprimé 24h (+/- 2h) après la deuxième prise,
    • En cas de rapports répétés, poursuivre à 1 cp/j jusqu'à 2 jours après le dernier rapport.
  • 1ère ordonnance pour 1 mois (ordonnance) puis ordonnances de 3 mois (ordonnance).
Cas particuliers
  • Le schéma continu est le seul schéma validé chez la femme en cas de rapports vaginaux,
  • Privilégier un schéma continu chez la femme transgenre compte tenu du risque d'interactions avec les hormones féminisantes,
  • Privilégier un schéma discontinu chez les sujets ayant un DFG compris entre 50 et 60 mL/min.
Oubli
  • Prendre un traitement post-exposition (voir fiche) en cas de rapport à risque et de :
    • Schéma de traitement continu avec PrEP prise moins de :
      • 4 fois dans les 7 derniers jours en cas de rapports anaux,
      • 6 fois dans les 7 derniers jours en cas de rapports vaginaux,
    • Schéma de traitement discontinu :
      • Première prise de PrEP < 2 h avant l'exposition,
      • 1er comprimé post-exposition non pris dans un délai 28h suivant la prise initiale,
      • Au-delà de cette 2ème prise, la marge de tolérance augmente (au-delà de 4 h suivant l’heure de prise recommandée) et la nécessité du TPE doit être discutée au cas par cas en fonction de l’importance du décalage (avis spécialisé),
  • En cas de prise incorrecte du traitement, recommander au patient de reprendre le TDF/FTCdès que possible (1 cp/j à heure fixe) en attendant la consultation.
Cabotégravir d’action prolongée (CAB-LP)
Schéma
  • Dose de charge : 1 injection à M0 et 1 injection à M1, puis
  • 1 injection tous les 2 mois (M3, M5, M7...) ) avec un délai de +/- 7 jours pour les dates d’injections.
OrdonnancesTraitement actuellement non disponible.
Oubli
  • Dernière injection < 10 semaines : refaire une injection,
  • Dernière injection > 10 semaines : TPE (voir fiche) et reprise du CAB-LP uniquement à la fin du TPE après élimination d'une primo-infection (avis spécialisé pour déterminer si une nouvelle dose de charge est nécessaire lors de la reprise).

 

Tableau 4 - PrEP - Suivi
Suivi commun
Suivi clinique
  • Observance et tolérance du traitement,
  • Vérification régulière de la bonne compréhension du schéma de prise,
  • Éducation régulière sur la prévention des IST (version imprimable),
Suivi biologique
BilanRemarques
Préthérapeutique
  • Sérologie VIH,
  • Charge virale VIH (en cas de traitement par CAB-LP),
  • Créatinine/clairance,
  • Sérologie VHB, VHC, VHA,
  • Recherche des IST : syphilis, Chlamydia trachomatis et gonocoque, ALAT,
  • β-HCG,
  • Ordonnances :
  • La sérologie VIH doit être effectuée < 15 jours avant le début du traitement,
  • En cas de traitement par CAB-LP, une charge virale VIH doit être effectuée < 7 jours avant le début du traitement,
  • Seules la recherche d'une infection par le VIH, l'évaluation du DFG et la mesure des ALAT sont systématiques, les autres examens sont à adapter aux résultats biologiques antérieurs, à l’anamnèse vaccinale et au type d’exposition,
  • Sites de dépistages de Chlamydia trachomatis et gonocoque en fonction des pratiques.
À 1 mois
(ordonnances : TDF/FTC, CAB-LP)
  • Sérologie VIH,
  • + Charge VIH (en cas de traitement par CAB-LP).
  • Test de grossesse non systématique,
  • Vérifier également :
    • L'observance et la tolérance clinique du traitement,
    • La bonne compréhension du schéma de prise.
Dépistage des IST
  • Sérologie VIH,
  • Charge virale VIH (CAB-LP),
  • Recherche des IST : syphilis, Chlamydia trachomatis et gonocoque, ALAT,
  • VHC : indication à un contrôle de la sérologie uniquement en cas de rapports sexuels anaux
    traumatiques ou de consommation de drogues par voie nasale ou injectable,
  • Ordonnances :
  • Rythme :
    • Tous les 3-4 mois chez les HSH qui ont eu plusieurs partenaires sexuels au cours du trimestre,
    • Plus espacé (max 6 mois) en cas de prises de risque plus rares,
  • Test de grossesse non systématique,
  • Sites de dépistages de Chlamydia trachomatis et gonocoque en fonction des pratiques.
Suivi spécifique
(en plus du suivi commun)
TDF/FTC
  • Créatinine/DFG :
    • Initiation (ordonnance) : avant de débuter le traitement puis à M1 et M4, puis
    • /an si DFG>90 mL/min
    • /6 mois si:
      • DFG 70-90 mL/min
      • Âge > 55 ans
      • Comorbidités rénales
    • /3 mois si DFG< 70mL/min,
  • Protéinurie / créatininurie sur échantillon tous les ans.
CAB-LP

Charge virale VIH (ordonnance) :

  • Dans les 7 jours précédant le début du traitement, puis
  • À M1, puis
  • Tous les 2 mois jusqu'à la 5ème injection (M7), puis
  • Tous les 4 mois.

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Prescription d'IPP en cas de traitement par AINS
Indications
  • Co-prescription d’IPP et d’AINS en prévention de l'UGD uniquement si :
    • personnes ≥ 65 ans, ou
    • antécédent d’ulcère gastrique ou duodénal (dans ce cas une infection à H. pylori doit être recherchée et traitée, voir fiche), ou
    • association de l'AINS à (pour rappel : ces associations doivent de principe être évitées) :
      • un antiagrégant plaquettaire (notamment l’aspirine à faible dose et le clopidogrel), ou
      • un corticoïde, ou
      • un anticoagulant.
  • Les IPP doivent être interrompus en même temps que le traitement par AINS.
  • IPP inutiles pour prévenir les complications digestives des antiagrégants plaquettaires/anticoagulants (sans AINS) chez les patients ayant un faible risque de complication (pas d’antécédents d’UGD ou d’hémorragie digestive haute notamment).
Ordonnances
(dose préventive)

Surveillance des plaquettes sous héparine
Indications
  • Surveillance plaquettaire systématique des plaquettes en cas de situation à risque intermédiaire ou élevé de thrombopénie induite par l'héparine (TIH) :
    • risque intermédiaire :
      • patient présentant un cancer.
      • traitement par HBPM à dose prophylactique ou curative et contexte chirurgical (dont césarienne) ou traumatique (immobilisation...).
      • traitement par HNF à dose prophylactique.
      • antécédents d’exposition à une HNF ou aux HBPM dans les 6 derniers mois (en cas de réintroduction après une exposition récente, la chute des plaquettes peut être très rapide).
    • risque élevé :
      • traitement par HNF et contexte de chirurgie (dont césarienne).
      • traitement par HNF à dose curative.
      • circulation extracorporelle.
  • Un traitement par HBPM à dose prophylactique ou curative ne nécessite pas de surveillance systématique des plaquettes en contexte médical (sauf cancer) ou obstétrical (sauf chirurgie, dont césarienne) ou en cas de traumatisme mineur.
Modalités
  • Le rythme de surveillance des plaquettes n'est pas consensuel. La proposition retenue ici est celle des recommandations de l'ANSM (2011).
  • Situations nécessitant une surveillance plaquettaire systématique (voir ci-avant) : dosage plaquettaire :
    • avant l'introduction du traitement ou au plus tard 24h après son introduction,
    • puis 2 fois par semaine pendant 1 mois,
    • puis 1 fois par semaine jusqu'à l'arrêt du traitement (la nécessité de poursuivre la surveillance au-delà de 4-6 semaines n'est pas consensuelle),
    • et à chaque fois que nécessaire en cas de signes évocateurs de TIH :
      • aggravation ou nouvelle suspicion d’événements thrombo-emboliques veineux et/ou artériels,
      • lésion cutanée douloureuse au point d’injection sous-cutanée,
      • manifestation systémique anaphylactoïde.
  • Situation ne nécessitant pas de surveillance plaquettaire systématique : dosage plaquettaire :
    • avant l'introduction du traitement ou au plus tard 24h après son introduction,
    • à chaque fois que nécessaire en cas de signes évocateurs de TIH :
      • aggravation ou nouvelle suspicion d’événements thrombo-emboliques veineux et/ou artériels,
      • lésion cutanée douloureuse ou nécrose au point d’injection sous-cutanée,
      • manifestation systémique anaphylactoïde lors de l'injection.
Interprétation

Risque de TIH évalué par le score des 4T (calculateur) :

  • 0 à 3 : risque faible
  • 4 ou 5 : risque modéré
  • 6 à 8 : risque élevé

Toute suspicion de TIH ou score 4T ≥ 4 doit conduire à un arrêt immédiat du traitement par HBPM et à solliciter un avis spécialisé en urgence pour introduire un relais par anticoagulant non héparinique et poursuivre les explorations par un dosage des anticorps anti-PF4.